การศึกษาความปลอดภัยของยาเม็ดแคปซูลจากสารสกัดตำรับสหัสธาราในอาสาสมัครปกติ (งานวิจัยคลินิกระยะที่ 1)

บทคัดย่อ

โครงการย่อยที่ 5 เรื่อง การศึกษาความปลอดภัยของยาเม็ดแคปซูลจากสารสกัดตำรับสหัศธาราในอาสาสมัครสุขภาพดี (งานวิจัยคลินิกระยะที่ 1) การศึกษาความปลอดภัยของยาแคปซูลจากสารสกัดตำรับสหัศธาราในอาสาสมัครสุขภาพดี โดยได้ทำการศึกษาการรับประทานยา 2 ขนาด คือ 300 และ 600 มิลลิกรัมต่อวัน (รับประทานครั้งละ 100 และ 200 มิลลิกรัม ก่อนอาหาร 3 เวลา ตามลำดับ) โดยอาสาสมัครจะรับประทานยา 28 วัน ติดตามอาการทุก 14 วัน และติดตามอาการหลังจากรับประทานยาครบอีก 14 วัน ซึ่งอาสาสมัมครจำนวน 25 คน เพศชาย 6 คน และ เพศหญิง 6 คน ได้รับยาขนาด 300 มิลลิกรัมต่อวัน ในขณะที่เพศชาย 6 คน และเพศหญิงอีก 7 คน ได้รับยาขนาด 600 มิลลิกรัมต่อวัน จากการศึกษาพบว่ายาแคปซูลสารสกัดตำรับสหัศธารา มีอาการไม่พึงประสงค์ที่มากที่สุด คือ อาการแสบร้อนท้อง โดยมีความรุนแรงของอาการดังกล่าว อยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง รองลงมา คือ อาการรู้สึกร้อนตามร่างกาย ซึ่งอาสาสมัครที่ได้รับยาขนาด 200 มิลลิกรัม มีอาการมากกว่าอาสาสมัครที่ได้รับยาขนาด 100 มิลลิกรัม และจากการติดตามผลการทำงานของตับและไต พบว่ายาแคปซูลสารสกัดสหัศธารา ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงเกินกว่าค่าอ้างอิงมาตรฐานทั้งระหว่างรับประทานยา และหลังหยุดรับประทานยา กล่าวคือ ยาแคปซูลสารสกัดสหัศธาราไม่พบความเป็นพิษต่อการทำงานของตับและไต

คำสำคัญ