การทดลองปกปิดสองทางแบบสุ่ม : ประสิทธิและความปลอดภัยของตำรับยาสหัศธาราเปรียบเทียบกับยากาบาเพนตินในผู้ป่วยโรคการกดทับเส้นประสาทบริเวณข้อมือระดับน้อยถึงปานกลาง

บทคัดย่อ

ที่มาและความสำคัญ: ตำรับยาสหัศธารา เป็นตำรับยาสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2554 มีข้อบ่งใช้ในการแก้อาการชาปลายมือปลายเท้า โดยมีพริกไทยเป็นองค์ประกอบหลัก ซึ่งยังไม่พบรายงานการวิจัยถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของตำรับยาในการบรรเทาอาการชาปลายมือปลายเท้าอย่างแน่ชัด งานวิจัยนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของตำรับยาสหัศธาราในผู้ป่วยโรคการกดทับเส้นประสาทบริเวณข้อมือระดับน้อยถึงปานกลาง วิธีดำเนินการ: งานวิจัยนี้เป็นการทดลองแบบปกปิดสองฝ่ายในอาสาสมัครโรคการกดทับเส้นประสาทบริเวณข้อมือจำนวน 108 คน โดยแบ่งอาสาสมัครออกเป็น 3 กลุ่ม ได้แก่ กลุ่มทดลองที่ได้รับยาสหัศธารา (SHT) กลุ่มทดลองที่ได้รับยาสหัศธาราและยากาบาเพนติน (Mixed) และกลุ่มควบคุมเชิงบวกที่ได้รับยากาบาเพนติน (Gabapentin) เก็บข้อมูลภายในระยะเวลา 12 สัปดาห์ ทำการติดตามผลการวิจัยหลังการรับประทานยา 4 สัปดาห์ 8 สัปดาห์ และหลังจากการหยุดยาครบ 4 สัปดาห์ โดยสารสกัดยาสหัศธารา ขนาดรับประทานครั้งละ 1 แคปซูล (สารสกัด 100 มิลลิกรัม/แคปซูล) วันละ 3 ครั้ง เช้า กลางวันเย็น ก่อนอาหาร ส่วนยากาบาเพนติน 300 มิลลิกรัม/แคปซูล รับประทาน 1 เม็ด ก่อนนอน โดยประเมินประสิทธิผลในด้านระดับความปวดของข้อมือ การประเมินความรุนแรงของอาการและการสูญเสียความสามารถของมือ การประเมินการสูญเสียความสามารถในการทำกิจวัตรประจำวัน รวมทั้งการประเมินความปลอดภัยในการใช้ยาโดยการซักประวัติ ตรวจร่างกาย และเก็บตัวอย่างเลือดเพื่อการตรวจทางโลหิตวิทยา การตรวจการทำงานของตับ ไต และประเมินผลการรักษาโดยรวม เมื่อสิ้นสุดการรับประทานยาครบ 8 สัปดาห์ และหลังจากหยุดยาแล้วเป็นระยะเวลา 4 สัปดาห์ ผลการวิจัย: ทั้งตำรับยาสหัศธาราและยากาบาเพนตินเป็นยาที่มีความปลอดภัยในการใช้งาน โดยไม่ก่อให้เกิดความผิดปกติที่เกินมาตรฐานทางคลินิก ผลการศึกษาประสิทธิผลของยา พบว่า ทั้งสามกลุ่มมีการประเมินผลด้านต่าง ๆ ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p<0.001) ตั้งแต่ระหว่างการเข้าร่วมโครงการและต่อเนื่องจนสิ้นสุดโครงการ รวมถึงการเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มที่พบว่าไม่มีความแตกต่างทางสถิติ (P>0.05) ในทุกพารามิเตอร์ที่ประเมิน จากผลการศึกษานี้ชี้ให้เห็นว่า ตำรับยาสหัศธาราและยากาบาเพนตินมีประสิทธิภาพในการลดอาการของโรคการกดทับเส้นประสาทบริเวณข้อมือได้อย่างดีในช่วงระยะเวลาที่อาสาสมัครได้รับยาครบ 8 สัปดาห์ และเมื่อทำการติดตามผลหลังจากหยุดยา 4 สัปดาห์ พบว่าอาการโรคยังไม่กลับมาเป็นซ้ำ โดยอาสาสมัครยังคงรู้สึกดีขึ้นในระดับเดียวกันกับช่วงที่ได้รับยาเต็มรูปแบบ ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งชี้ถึงประสิทธิภาพของทั้งตำรับยาสหัศธาราและยากาบาเพนตินในการรักษาโรคการกดทับเส้นประสาทบริเวณข้อมือได้อย่างมีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัยในการใช้งานในระยะยาว สรุปผลการวิจัย: จากผลการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่า สารสกัดตำรับยาสหัศธารา ถือเป็นทางเลือกในการรักษาโรคการกดทับเส้นประสาทบริเวณข้อมือที่สามารถทดแทนการใช้ยากาบาเพนตินได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย ซึ่งการรับประทานสารสกัดตำรับยาสหัศธาราและยากาบาเพนตินร่วมกัน ไม่ได้แสดงประสิทธิผลที่เพิ่มมากขึ้นในผู้ป่วยโรคการกดทับเส้นประสาทบริเวณข้อมือ

คำสำคัญ