โครงการหลักสูตรการขอความยินยอม (Informed Consent)

บทคัดย่อ

คณะผู้รับผิดชอบโครงการฯ ได้จัดทำ “หลักสูตรกระบวนการขอความยินยอมโดยการบอกกล่าว (Informed Consent)” โดยผ่านขั้นตอนการเก็บข้อมูล สำรวจ และทบทวนแนวทางจริยธรรมสากล กฎหมายและข้อบังคับ และทบทวนวรรณกรรมที่เกี่ยวข้อง ทั้งนี้ เพื่อให้ครอบคลุมถึงคุณสมบัติผู้เข้ารับการอบรม อันได้แก่ นักวิจัย คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ และบุคลากรผู้เกี่ยวข้องกับการวิจัยในศาสตร์แขนงต่างๆ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์สุขภาพ วิทยาศาสตร์เทคโนโลยี สังคมศาสตร์ ศึกษาศาสตร์ และพฤติกรรมศาสตร์ ทั้งนี้ โครงร่างหลักสูตรกระบวนการขอความยินยอมโดยการบอกกล่าวที่คณะผู้รับผิดชอบโครงการฯ ได้ร่างขึ้น ได้ผ่านกระบวนการ peer review ในวันจันทร์ที่ ๒๖ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๖ ผ่านการประชุมออนไลน์ เวลา ๐๘:๓๐ – ๑๑:๓๐ น. โดยผู้ทรงคุณวุฒิจากหลายหลายสาขา ได้แก่ วิทยาศาสตร์สุขภาพ อักษรศาสตร์ ศึกษาศาสตร์ และสังคมมานุษยวิทยา ที่มีความเชี่ยวชาญในแขนงจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเด็นของกระบวนการขอความยินยอม จำนวนทั้งสิ้น ๕ ท่าน เพื่อพิจารณาและให้ข้อเสนอแนะในส่วนของ หัวข้อและโครงสร้างหลักสูตรฯ และรายละเอียดเนื้อหาหลักสูตรฯ เพื่อให้ครอบคลุมถึงประเด็นสำคัญทางจริยธรรมการวิจัยที่มีความเกี่ยวข้องกับกระบวนการขอความยินยอมในศาสตร์แต่ละสาขา รวมถึงในสถานการณ์และกลุ่มประชากรที่มีความจำเพาะและแตกต่างกัน หลังจากโครงร่างหลักสูตรฯ ได้รับการปรับแก้ตามข้อแนะนำของผู้ทรงคุณวุฒิ คณะผู้รับผิดชอบโครงการฯ ได้นำโครงร่างหลักสูตรฯ เข้าผ่านกระบวนการประชาพิจารณ์ในวันอังคารที่ ๒๕ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๖ เวลา ๑๒:๐๐ – ๑๓:๐๐ น. ผ่านการประชุมในรูปแบบ onsite และ online โดยมีผู้เข้าร่วมระดมความเห็น จำนวน ๑๓๗ คน (onsite จำนวน ๘๑ คน และรูปแบบ online จำนวน ๕๖ คน) ทั้งนี้ คณะผู้รับผิดชอบโครงการฯ ได้นำโครงร่างหลักสูตรฯ ที่ได้รับการปรับแก้ไขตามข้อคิดเห็นและเสนอแนะจากกระบวนการประชาพิจารณ์ไปใช้ในการจัดอบรมเพื่อทดสอบร่างหลักสูตรฯ ในวันอังคารที่ ๒๕ ตุลาคม ๒๕๖๖ เวลา ๐๘:๓๐ - ๑๖:๓๐ น. ผ่านการประชุมในรูปแบบ onsite และ online มีผู้เข้ารับการอบรมทั้งสิ้นจำนวน ๑,๐๑๖ คน (onsite จำนวน ๑๑๓ คน และรูปแบบ online จำนวน ๙๐๓ คน) โดยได้รับความร่วมมือจากวิทยากรผู้มีความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ในแขนงจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเด็นของกระบวนการขอความยินยอม จำนวนทั้งสิ้น ๑๓ ท่าน บรรยาย ๑๓ หัวข้อหลักสูตรฯ ในรูปแบบของการนำเสนอสไลด์ powerpoint โดยมีเอกสารประกอบการสอน (handout) ให้ผู้เข้าเรียนได้ทบทวน ก่อนและหลังการเรียนการอบรม นอกจากนี้ คณะผู้รับผิดชอบโครงการฯ ได้จัดให้มีการประเมินความรู้ความเข้าใจในเนื้อหาร่างหลักสูตรฯ จากผู้เข้าอบรมภายหลังจากเสร็จสิ้นการอบรม โดยใช้ข้อสอบปรนัย ๕ ตัวเลือก จำนวน ๑๕ ข้อ และเปิดโอกาสให้ผู้เข้าอบรมได้ประเมินหลักสูตรฯ และให้ข้อแนะนำในการปรับปรุงแก้ไขหลักสูตรฯ ผ่านทางแบบประเมินอิเล็กทรอนิกส์ ทั้งนี้ หลังจากการพิจารณาข้อเสนอแนะการอบรมการจัดการทดสอบร่างหลักสูตรฯ จากผู้เข้ารับการอบรม และจากการหารือกับคณะทำงานติดตามและประเมินผลทางวิชาการโครงการหลักสูตรฯ เพื่อพิจารณารายงานความก้าวหน้าโครงการ เมื่อวันพุธที่ ๑ พฤศจิกายน ๒๕๖๖ คณะผู้รับผิดชอบโครงการฯ ได้ดำเนินการปรับแก้ไขเนื้อหาร่างหลักสูตรฯ พร้อมสรุปผลการดำเนินงานและจัดทำรายงานฉบับสมบูรณ์ของโครงการหลักสูตรกระบวนการขอความยินยอมโดยการบอกกล่าว (Informed Consent Training Course) เพื่อนำส่งกองมาตรฐานการวิจัยและสถาบันพัฒนาการดำเนินการต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ สำนักงานการวิจัยแห่งชาติ เป็นลำดับถัดไป

ระดับความพร้อมของโครงการ