การพัฒนาสารช่วยทางเภสัชกรรมเชิงหน้าที่หลากหลายที่มีองค์ประกอบของแป้งข้าวเจ้าโดยเทคนิคโคพรอเซสสำหรับการผลิตยาเม็ดแบบตอกอัดโดยตรง

บทคัดย่อ

ความสามารถในการตอกอัดและการแตกตัวของสาร โดยพบว่าการโคพรอเซสร่วมกับโซเดียมสเตียริลฟูมาเรตส่งผลต่อการลดลงของความสามารถในการตอกอัดต่าที่สุดเมื่อเทียบกับสารหล่อลื่นชนิดอื่น อย่างไรก็ตามพบว่าความแข็งของเม็ดแป้ง CSL ได้รับผลกระทบในระดับต่ามากจากระยะเวลาในการผสมสารหล่อลื่น เนื่องจากแป้ง CSLมีคุณสมบัติหล่อลื่นในตัว การศึกษาคุณสมบัติการแตกตัวพบว่าแป้ง CSL ใช้ระยะเวลาในการแตกตัวนานขึ้นเปรียบเทียบการไม่เติมสารหล่อลื่น โดยแป้งโคพรอเซสร่วมกับสเตียริกแอซิดใช้ระยะเวลาในการแตกตัวสั้นที่สุด จากผลการศึกษาคุณสมบัติทางเภสัชกรรมของแป้ง CSL สรุปได้ว่าแป้ง CSSF-3 มีคุณสมบัติโดดเด่นที่สุด โดยแสดงคุณสมบัติที่ดีกว่าการสารผสมทางกายภาพหลายประการ ได้แก่ การไหล การแตกตัว ผลกระทบจากระยะเวลาในการผสมสารหล่อลื่น โดยมีคุณสมบัติการตอกอัดที่ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสาคัญการศึกษาพัฒนาตารับพบว่าแป้ง CS-3 สามารถผสมเข้ากับตัวยาที่มีคุณสมบัติการไหลและการตอกอัดต่าได้สูงถึงร้อยละ 40 ของตัวยาสาคัญในตารับ โดยที่ปริมาณดังกล่าวเม็ดยาที่ได้มีคุณสมบัติทางเภสัชกรรมที่หมาะสมเมื่อผลิตด้วยวิธีตอกอัดโดยตรง ในขณะที่แป้ง CSSF-3 มีความเหมาะสมในการนาไปใช้การผลิตยาเม็ดซึ่งมีปริมาณตัวยาสาคัญต่า เนื่องจากให้ตารับที่มีความสม่าเสมอของตัวยาสาคัญที่ดีกว่าสารผสมทางกายภาพ นอกจากนี้ยังพบว่าทั้งตารับ CS-3 และ CSSF-3 มีการปลดปล่อยตัวยาสาคัญเร็วกว่าและสูงกว่าเมื่อเทียบกับตารับสารช่วยเชิงพาณิชย์และสารผสมทางกายภาพ จากเหตุผลดังกล่าวข้างต้นแป้ง CS และ CSL จึงมีศักยภาพในการนาไปใช้เป็นสารช่วยทางเภสัชกรรมที่ทาหน้าที่หลากหลายสาหรับการผลิตยาเม็ดแบบตอกอัดโดยตรง

คำสำคัญ