การปรับปรุงชุดทดสอบเพื่อตรวจคัดกรองหาแบคทีเรียดื้อยาคาร์บาพีเนมพร้อมกับจำแนกชนิดเชื้อ Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae และ Salmonella spp. ในชุดทดสอบเดียว

บทคัดย่อ

เชื้อแบคทีเรียดื้อยาคาร์บาพีเนม โดยเฉพาะแบคทีเรียตระกูล Enterobacterales เป็นเชื้อดื้อยาที่องค์การอนามัยโลกและประเทศไทยให้ความสำคัญในการเฝ้าระวังอยู่ในลำดับแรก การตรวจคัดกรองหาเชื้อดื้อยาคาร์บาพีเนม จึงมีความจำเป้นต่อการฝ้าระวัง การศึกษานี้ได้ปรับปรุงและพัฒนาชุดทดสอบเพื่อตรวจคัดกรองหาแบคทีเรียดื้อยาคาร์บาพีเนม รวมถึงจำแนกชนิดเชื้อ Escherichia coli, Klebsiella/Enterobacter และ Salmonella spp. ได้ในชุดทดสอบเดียว ชุดทดสอบที่ได้สามารถใช้ทดสอบและแปลผลได้ตรงตามชนิดเชื้อที่ได้ทดสอบ คือ E. coli ให้ผลการทดสอบเป็นสีน้ำเงิน Salmonella spp. ให้ผลการทดสอบเป็นสีน้ำตาลแดง ในขณะที่ Klebsiella และ Enterobacter ให้ผลการทดสอบเป็นสีเหลือง ชุดทดสอบมีค่าความไว ค่าความจำเพาะ ค่าพยากรณ์ผลบวก ค่าพยากรณ์ผลลบ และค่าความแม่นยำ เท่ากับ 98.1%, 99.7%, 99.5%, 98.7% และ 99% ตามลำดับ มีค่าสัมประสิทธิ์ความสอดคล้อง (Cohen’s Kappa coefficient) เท่ากับ 098 หมายถึงอยู่ในเกณฑ์ความน่าเชื่อถือดีเยี่ยม ในขณะที่ค่า major error และ very major error อยู่ที่ 0.34% และ 1.95% ตามลำดับ การทดสอบชุดทดสอบในระดับภาคสนามกับโรงพยาบาลระดับจังหวัดจำนวน 5 แห่ง ให้ค่าความแม่นยำสัมพัทธ์ ความไวสัมพัทธ์และความจำเพาะสัมพัทธ์ ดังนี้ 96.5%, 96.2% และ 96.7% ตามลำดับ ชุดทดสอบสามารถเก็บรักษาและคงความสามารถในการทดสอบได้ถึง 10 เดือน ณ อุณหภูมิ 4 และ 25 องศาเซลเซียส ในรูปแบบชุดทดสอบแห้ง โดยมีราคาต้นทุนอยู่ที่ 62.35 บาทต่อ 1 ชุดทดสอบ สำหรับการทดสอบเชื้อจำนวน 1 ตัวอย่าง

คำสำคัญ

ระดับความพร้อมของโครงการ